收藏 (0)伊伐布雷定
慢性心力衰竭作为全球高发的心血管慢性疾病，心率异常升高是患者预后不良的独立危险因素，传统β受体阻滞剂存在支气管痉挛、血压下降等不良反应限制，为临床治疗留下了未被满足的需求。伊伐布雷定属于首个选择性If通道抑制剂，通过特异性抑制窦房结的If内向电流，在不影响心肌收缩力与传导系统的前提下实现单纯减慢心率，减少心肌耗氧，主要用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA II-IV级慢性心力衰竭患者，也可用于不能耐受β受体阻滞剂的心绞痛人群，为心率控制不耐受人群提供了全新的治疗路径。
全球伊伐布雷定市场规模2024年已突破12亿美元，近5年复合增长率保持在7.2%，其增长动力主要来自心衰慢病管理渗透率提升与新兴市场需求释放。中国市场2024年终端销售额约18亿元人民币，集采落地后价格降幅达88%，放量效应显著，目前已获批的仿制药企业超过15家，原料药供应端除原研外，国内已有近10家企业获得生产批件，市场竞争格局逐步从原研主导转向仿制药充分竞争。
伊伐布雷定原研企业为法国施维雅，原研商品名为“可兰特”，核心化合物专利在中国的到期时间为2023年，原研获批的主要剂型为片剂，规格包括5mg与7.5mg两种，已被纳入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA收录的参比制剂。截至2025年6月，中国CDE原料药登记平台共有21条伊伐布雷定相关登记号，其中12条已通过A状态公示，国内获批的伊伐布雷定制剂品种共计37个，涵盖片剂、缓释片等剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对伊伐布雷定相关的研发与质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可直接支持杂质谱研究、质量标准建立及仿制药一致性评价等不同场景的研发需求。
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