收藏 (0)伊托必利
功能性消化不良作为临床高发的消化系统疾病，常表现为餐后饱胀、早饱、上腹疼痛等症状，长期困扰全球约10%~30%的人群。伊托必利属于第三代促胃肠动力药，通过双重作用机制发挥疗效：一方面可拮抗多巴胺D2受体，刺激乙酰胆碱释放，另一方面抑制乙酰胆碱酯酶活性，减少乙酰胆碱的分解，进而增强胃和十二指肠的收缩力，加速胃排空，同时还具有中等强度的止吐作用。临床主要用于治疗功能性消化不良引起的各种症状，也可用于慢性胃炎导致的胃肠动力不足相关不适，适用人群涵盖成人功能性消化不良及慢性胃炎伴胃肠动力障碍患者。
目前全球促胃肠动力药市场规模稳定增长，伊托必利凭借更低的锥体外系反应、无明显心血管不良反应等优势，市场占比逐年提升。国内数据显示，近年来伊托必利院内销售额常年维持在7~9亿元区间，零售端市场规模也突破2亿元。竞争格局方面，国内制剂市场以原研和本土仿制药企共同主导，已有超过10家企业获批伊托必利制剂生产资质，集采政策落地后，其终端价格明显下降，临床可及性大幅提升。
伊托必利原研企业为日本Abbott Japan Co.,Ltd.，原研商品名为“为力苏”。其核心化合物专利在日本地区已于2008年到期，中国地区相关化合物专利同样于2008年到期。原研在国内获批的剂型为盐酸伊托必利片，规格为50mg，该品已被纳入国家药品监督管理局发布的《化学药品参比制剂目录》。目前国内已有超过30条盐酸伊托必利原料药的登记号，其中多数已转为A状态，可满足国内制剂生产需求，同时国内已有盐酸伊托必利片、胶囊、分散片等多种剂型获批上市。（数据截至2025年4月，最新请以CDE官网为准）
针对伊托必利的质量研究及生产质控需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，全系列产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分产品常备现货，16:00前下单即可当日发出，能够高效支持药企的杂质研究、稳定性考察及质量标准建立等相关工作。
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