伊拉地平

高血压作为全球患病率最高的慢性心血管疾病，长期控制不佳会显著提升脑卒中、心梗等不良事件风险，钙通道阻滞剂是临床一线降压方案的核心类别之一。伊拉地平属于第二代二氢吡啶类钙通道阻滞剂，可高度选择性阻滞血管平滑肌的钙内流，扩张外周动脉血管的同时对心脏传导、心肌收缩的影响极小，临床主要用于原发性高血压的治疗，尤其适合合并冠心病、老年单纯收缩期高血压的患者，长期用药能平稳控制血压波动，降低靶器官损伤风险。

目前全球伊拉地平市场规模约1.2亿美元，中国市场规模约8200万元人民币，近年受老年高血压患病率上升、联合用药方案普及推动，年复合增长率保持在4.2%左右。竞争格局以仿制药为主，国内目前已有12家企业获批伊拉地平制剂文号，集采后终端价格下降约68%，下游制剂企业对高性价比合规原料药的需求持续提升。

伊拉地平的原研企业为诺华制药，原研商品名为“Dynacirc”，美国化合物专利于2003年到期，中国核心化合物专利1999年到期。原研获批的主要剂型包括片剂（2.5mg、5mg）与缓释胶囊（5mg、10mg），已被列入FDA参比制剂目录，同时收载于中国《化学药品参比制剂目录（第二十一批）》。国内目前共有7条伊拉地平原料药的A状态登记号，已获批的制剂品种涵盖普通片与缓释胶囊两类。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供伊拉地平API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药生产企业的杂质研究、质量控制、注册申报等全流程需求。