异氟烷

吸入麻醉的临床迭代中，异氟烷作为卤代醚类吸入麻醉药的代表性品种，通过调节中枢神经系统γ-氨基丁酸A受体和甘氨酸受体的活性，发挥剂量依赖性的镇静、镇痛及肌肉松弛作用。其血气分配系数低，麻醉诱导平稳、苏醒迅速，对循环系统抑制作用轻微，极少引发心律失常，目前广泛应用于外科手术全身麻醉的诱导与维持，适用于各年龄段的普通手术患者，也可用于心血管疾病、颅脑手术等特殊场景的麻醉管理，是临床麻醉中基础用药之一。

全球异氟烷市场规模目前稳定在12亿美元左右，年复合增长率约2.3%，需求增长主要来自新兴市场外科手术量的提升。国内市场中，异氟烷已被纳入国家集采目录，中标价格较集采前下降超过60%，仿制制剂替代率已达90%以上。原料药供应端呈现头部集中特征，国内头部厂商凭借成本优势占据全球超过70%的产能，除满足国内制剂生产需求外，还大量出口至欧美、东南亚等市场。

异氟烷的原研企业为爱琅雅培（Abbott Laboratories），原研商品名为"Aerrane"。其核心化合物专利已于1975年全球到期。原研获批的主要剂型为吸入溶液剂，规格包括100ml/瓶和250ml/瓶，已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示，目前已有超过15家企业的异氟烷原料药获得A状态登记号，可关联制剂申报使用；国内已有多款异氟烷吸入溶液仿制药获批上市，供应充足。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供异氟烷API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分支撑原料药研发、质量研究及常规生产过程中的杂质检测需求，助力企业高效完成合规性申报与质量管控。