异康唑

浅表真菌感染是全球范围内高发的感染性疾病，仅手足癣、体股癣的年发病率就超过全球人口的10%，耐药菌株的不断出现对临床抗真菌治疗的选择提出了更高要求。异康唑属于咪唑类广谱抗真菌药物，通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的生物合成，破坏细胞膜结构完整性并影响其通透性，同时干扰真菌细胞的氧化代谢过程，最终发挥抑菌或杀菌作用。该药物对红色毛癣菌、须癣毛癣菌、白念珠菌等常见致病菌均有良好活性，临床主要用于治疗手足癣、体股癣、花斑癣及皮肤黏膜念珠菌病，适用人群覆盖无咪唑类药物过敏史的各年龄段浅部真菌感染患者。

当前全球抗真菌外用药物市场规模已超过80亿美元，其中咪唑类药物凭借良好的安全性和性价比占据近40%的外用抗真菌药物市场份额，异康唑作为该类别中临床证据充分的品种，市场需求年复合增长率保持在5%左右。国内市场方面，随着基层真菌性皮肤病诊疗普及率的提升，异康唑制剂的终端销售额近三年增速稳定在7%以上，目前已有多家企业提交仿制药上市申请，整体竞争格局尚未固化，原料药供应需求正持续释放。（无可核实的精准市场数据来源，相关数据仅供参考）

异康唑原研企业为比利时杨森制药，原研商品名为Travogen。其核心化合物专利在全球主要市场已于20世纪90年代到期，目前国内常用剂型为1%异康唑乳膏，单支规格多为10g。原研乳膏已列入FDA橙皮书参比制剂目录，同时也被纳入中国上市药品目录集。国内原料药登记平台显示，目前暂未有企业获批异康唑原料药的A状态登记号，国内获批上市的异康唑制剂均为进口品种。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供异康唑API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足药企在原料药研发、质量研究及仿制药一致性评价过程中的对照品使用需求。