收藏 (0)艾沙康唑
侵袭性真菌病是免疫低下人群死亡的重要诱因，现有抗真菌药物的肝肾毒性、耐药性问题长期制约临床疗效。艾沙康唑作为新型三唑类抗真菌药物，通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的生物合成，破坏真菌细胞结构完整性，对曲霉菌、毛霉菌、念珠菌等多种致病真菌均具有强效抗菌活性，且不良反应发生率显著低于传统三唑类药物，主要用于成人患者侵袭性曲霉菌病、侵袭性毛霉菌病的治疗，是血液科、感染科、移植科等科室应对高危真菌感染的核心一线用药，尤其适用于无法耐受伏立康唑等其他抗真菌药物的患者。
全球艾沙康唑市场规模2023年已突破12亿美元，近五年复合增长率达18.7%，增长主要由血液系统恶性疾病患者增加、造血干细胞移植手术普及驱动。国内市场尚处快速扩容阶段，2023年市场规模约7.8亿元人民币，年增速超45%；当前原研产品仍占据主导地位，已有3家国内企业获批制剂仿制药，另有10余家企业的仿制申报处于审评阶段，随着仿制药渗透率提升及医保覆盖范围扩大，预计未来3年国内市场规模将突破20亿元。
艾沙康唑原研企业为瑞士巴塞利亚药业与安斯泰来合作开发，原研商品名为“Cresemba/科赛斯”。其核心化合物专利在欧盟、美国的到期时间为2027年，中国化合物专利到期时间为2028年。目前获批的主要剂型为冻干粉针剂（规格200mg）和口服胶囊剂（规格100mg），已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA认定的参比制剂。国内原料药登记方面，目前已有4家企业的艾沙康唑原料药通过CDE登记公示，原研及6家国内企业的制剂产品已获NMPA批准上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供艾沙康唑全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全品类，多数产品可现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究、申报注册各阶段的对照品需求。
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