收藏 (0)伊立替康
结直肠癌作为全球高发的消化道恶性肿瘤，晚期患者的系统治疗长期依赖化疗药物的迭代升级。伊立替康属于喜树碱类拓扑异构酶I抑制剂，通过特异性阻断拓扑异构酶I的DNA修复功能，诱导肿瘤细胞凋亡，是晚期结直肠癌的一线化疗核心用药，也可用于小细胞肺癌、胰腺癌等实体瘤的联合治疗方案，覆盖成人复发难治性实体瘤及部分儿科肿瘤适用人群，其联合氟尿嘧啶类药物的治疗方案，能将晚期结直肠癌患者的中位生存期提升至20个月以上。
全球伊立替康市场规模稳定在18亿美元左右，中国市场近年来保持6.2%的年复合增长率，2023年国内市场规模突破32亿元人民币。由于化合物专利已到期多年，国内仿制药市场竞争充分，现有10余家企业获得制剂批文，集采中标价格较原研最高降幅超过85%，患者可及性大幅提升，而上游原料药供应以本土企业为主，头部3家厂商占据国内近70%的市场份额。
伊立替康原研企业为日本第一三共株式会社，原研商品名为开普拓（Campto），其核心化合物专利在美国、欧洲等主要市场已于2007年前后到期，中国境内化合物专利同样在2008年失效。原研剂型为注射剂，主流规格包括2ml:40mg、5ml:100mg两种，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，中国药审中心原料药登记平台共有32条伊立替康原料药登记记录，其中24条已通过A状态激活，可关联制剂申报使用，国内已有超过20家企业的伊立替康注射剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供伊立替康全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质及对应同位素标记物，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及申报全流程需求。
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