依普黄酮

骨质疏松症是中老年群体高发的退行性骨骼疾病，发病核心机制与成骨细胞活性不足、破骨细胞功能过度激活密切相关。依普黄酮属于异黄酮类衍生物，是临床常用的抗骨质疏松药物，其作用机制独特：一方面可直接促进成骨细胞增殖分化，提升骨形成效率，另一方面能抑制破骨细胞的骨吸收活性，同时还可协同雌激素调节骨代谢，且无雌激素类药物的生殖系统不良反应风险。临床主要用于改善原发性骨质疏松症及围绝经期骨质疏松症引发的骨痛、骨量下降症状，适用人群涵盖中老年人、绝经后女性等骨质疏松高发群体，长期应用可显著降低骨折发生风险。

全球依普黄酮市场规模目前稳定在1.2亿美元左右，受全球人口老龄化进程推动，年复合增长率保持在3.7%，其中亚太地区是核心消费市场，占全球总需求的62%。国内市场方面，该药物已被纳入部分地方医保目录，整体市场规模约1.8亿元人民币，仿制药占据超过90%的市场份额，原料药供应以本土企业为主，目前尚无集采相关的落地记录。

依普黄酮的原研企业为日本武田药品工业株式会社，原研商品名为“Osten”，其核心化合物专利在日本、美国等主要市场的到期时间为2001年。原研上市的主要剂型为片剂，常规规格为200mg/片，已被列入日本厚生劳动省医药品目录、美国FDA参比制剂目录。国内方面，目前已有超过15家企业的依普黄酮原料药通过CDE平台登记获得A状态标识，另有20余家企业的依普黄酮片剂、胶囊剂获得国内上市批准。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供依普黄酮API全套杂质标准品，产品严格符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分产品常备现货，16:00前下单的现货订单可实现当日发货，能够充分满足药企的杂质研究、质量标准建立等各类研发及生产场景的需求。