收藏 (0)伊格列净
全球糖尿病患病率的持续攀升，推动SGLT2抑制剂类药物成为临床降糖方案的重要选择，伊格列净正是该类药物中的代表性品种之一。其作用机制不依赖胰岛素分泌，通过选择性抑制钠-葡萄糖协同转运蛋白2，减少肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄从而降低血糖水平。临床主要用于2型糖尿病的单药治疗或联合其他降糖药使用，同时研究显示其还兼具减轻体重、降低心血管事件风险等额外获益，适合合并肥胖、心血管高危因素的2型糖尿病患者群体。
目前全球SGLT2抑制剂市场规模已超百亿美元，伊格列净作为该类别中的成熟品种，在东亚市场表现尤为突出，其中日本、韩国的市场占比合计接近该品种全球销售额的70%。中国市场方面，随着2型糖尿病患者用药结构的升级，SGLT2抑制剂整体年增速保持在20%以上，伊格列净目前处于仿制药开发的热点阶段，暂无国内仿制药获批，未来专利到期后可替代空间广阔。
伊格列净原研企业为日本安斯泰来制药，商品名为Suglat。其核心化合物专利在中国的到期时间为2028年，原研获批的主要剂型为片剂，规格包括12.5mg与25mg两种，已列入日本PMDA、美国FDA参比制剂目录，中国NMPA尚未收载该品种的参比制剂。目前国内暂无获批上市的伊格列净制剂，原料药层面亦暂无企业完成CDE登记获得A状态登记号，多家药企正处于注册申报阶段。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供伊格列净API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规要求，可充分满足药企在药品研发、质量控制、注册申报等全流程的对照品使用需求。
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