收藏 (0)碘佛醇
对比剂的成像质量直接影响心血管、神经等系统疾病的诊断准确性，碘佛醇作为第二代非离子型低渗碘对比剂，通过在血管或组织间隙内选择性吸收X线实现成像，渗透压仅为传统离子型碘对比剂的1/3，肾毒性、过敏样反应发生率显著降低。临床主要用于成人及儿童的心血管造影、尿路造影、CT增强扫描等多种影像学检查，尤其适用于肝肾功能不全、过敏体质等高风险受检人群，是当前介入放射学和常规影像检查中安全性较高的主流碘对比剂品种。
全球碘佛醇市场规模2023年约为12.8亿美元，近5年复合增长率维持在3.7%左右，增长动力主要来自全球慢性病高发带动的影像检查需求攀升，以及介入手术普及对高安全性对比剂的刚需。国内市场目前已形成原研与仿制药共同竞争的格局，2022年至今已有6家国内企业的碘佛醇注射液通过一致性评价，省级集采中该品种的中标价格较原研最高降幅达68%，中选企业的市场份额正在快速提升，整体市场已进入以性价比为核心的充分竞争阶段。
碘佛醇原研企业为美国百时美施贵宝，原研商品名为安射力（Optiray），其美国核心化合物专利已于2006年到期，中国化合物专利到期时间为2007年。原研获批的主要剂型为注射液，覆盖160mgI/ml、240mgI/ml、300mgI/ml、320mgI/ml、350mgI/ml、370mgI/ml等多种规格，原研产品已列入中国上市药品目录集参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台显示，目前已有包括恒瑞医药、司太立在内的8家企业的碘佛醇原料药获得A状态登记，国内已有11家企业的碘佛醇注射液获批上市。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供碘佛醇API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企研发、质量研究及生产过程中的杂质对照需求。
添加收藏
