收藏 (0)碘美普尔
对比剂肾病是临床造影操作中常见的医源性肾损伤诱因，低渗透压、低黏滞度的非离子型造影剂为降低此类风险提供了核心解决方案。碘美普尔属于第三代非离子型单体碘造影剂，通过在苯环上引入亲水性基团，在保证高对比度的同时显著降低了化学毒性和渗透压，其渗透压接近人体血浆，对血管内皮、肾小管的刺激性远低于传统离子型造影剂。临床主要用于静脉尿路造影、脑血管造影、冠状动脉造影、CT增强扫描等各类影像学检查，也适用于老年患者、肾功能轻度损伤患者及糖尿病患者等高危人群的造影操作。
当前全球碘造影剂市场规模已超50亿美元，年复合增长率保持在4.2%左右，其中低渗非离子型造影剂占比超过70%。中国是碘造影剂增长最快的市场，2023年市场规模突破130亿元，年增速达8.7%。竞争格局方面，原研产品占据约35%的市场份额，国产仿制药凭借成本优势持续替代，目前已有超过10家国内企业获得碘美普尔制剂生产批件，带量采购后产品终端价格下降约46%，可及性大幅提升。
碘美普尔原研企业为意大利博莱科公司，原研商品名为典迈伦（Iomeron），其核心化合物专利已于2010年全球到期。目前国内获批的原研剂型主要为注射剂，规格涵盖100ml:30g(I)、100ml:35g(I)、100ml:40g(I)等，原研产品已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也收载于FDA参比制剂目录。原料药登记方面，截至当前国内已有6家企业的碘美普尔原料药通过CDE审批获得A状态登记号，另有3家企业的登记号处于审评中，国内已有多个国产碘美普尔注射剂品种获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供碘美普尔全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企在原料药研发、质量研究、一致性评价等全流程的对照品使用需求。
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