吲哚布芬

心脑血管疾病已成为全球致死率最高的慢性疾病类别,抗血小板治疗是此类疾病二级预防的核心方案。吲哚布芬属于高选择性环氧化酶-1(COX-1)可逆抑制剂,通过抑制血栓素A2生成阻断血小板聚集过程,同时不会过度影响前列环素合成,胃肠道不良反应风险显著低于传统阿司匹林。该药物适用于动脉硬化引发的缺血性心脑血管病变、静脉血栓形成的预防与治疗,也可用于血液透析时预防血栓栓塞,尤其适合不耐受阿司匹林的高血栓风险人群长期使用。

我国抗血小板药物市场规模近年稳定在150亿元以上,吲哚布芬作为差异化抗血小板治疗选择,近三年市场复合增长率超过22%,远高于同类产品平均增速。当前国内市场仿制药占比已达78%,集采落地后中标价格降幅超过60%,基层可及性大幅提升,临床用量持续攀升,上下游产业链需求保持快速扩张态势。

吲哚布芬原研企业为意大利Farmfalia Carlo Erba公司,原研商品名为Ibustrin®,其核心化合物专利已于2004年全球到期。原研主要剂型为片剂,规格包含100mg、200mg两种,已列入中国《化学药品参比制剂目录》。截至目前国内已有12条吲哚布芬原料药登记号,其中9条状态为A,另有6家企业的吲哚布芬片剂获批上市,均通过仿制药质量和疗效一致性评价。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供吲哚布芬API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,可满足中国药典、FDA等多法规合规要求,为原料药研发、质量研究及注册申报环节提供稳定可靠的对照品支持。

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