咪达普利

高血压作为高发的慢性心血管疾病,持续威胁全球超12亿患者的健康,血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)是临床降压治疗的核心品类之一。咪达普利属于第三代ACEI类药物,通过抑制血管紧张素转换酶活性,减少血管紧张素Ⅱ生成,同时抑制缓激肽降解,发挥平稳的降压作用,兼具心脏、肾脏保护效应。除原发性高血压外,该药物还可用于改善高血压合并慢性肾功能不全、2型糖尿病患者的预后,适合需长期控制血压的成年患者,咳嗽等不良反应发生率显著低于第一代ACEI类药物。

当前全球咪达普利市场规模稳定在1.2亿美元左右,中国市场占比约32%,近三年年复合增长率维持在4.7%。由于该药物临床定位清晰、性价比突出,已被纳入国家医保乙类目录,基层市场需求持续释放。竞争格局方面,国内制剂市场仍以原研产品为主导,已有3家本土企业获得仿制药上市批件,且均通过一致性评价,随着仿制药替代进程推进,未来原料药需求将保持稳步增长。

咪达普利原研企业为日本田边三菱制药株式会社,原研商品名为“达爽”。其核心化合物专利在日本、美国等主要市场已于2007年到期,中国相关化合物专利同样在2007年失效。原研获批剂型为片剂,规格包括5mg、10mg两种,其片剂已被列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》。截至当前,中国CDE原料药登记平台共有4条咪达普利原料药登记信息,其中2条为A状态,可供应国内制剂生产使用,国内已有包括原研及仿制药在内的多个制剂品种获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供咪达普利全套杂质标准品,多数产品可实现现货供应,16:00前下单即可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多国药监法规要求,充分满足原料药及制剂企业的质量研究、一致性评价等全流程研发生产需求。

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