收藏 (0)咪达那新
膀胱过度活动症（OAB）作为常见的泌尿系统慢性疾病，全球患病率随人口老龄化上升持续走高，患者尿频、尿急、急迫性尿失禁等症状严重影响生活质量。咪达那新属于第三代高选择性M3受体拮抗剂，可通过阻断膀胱平滑肌上的M3受体，抑制逼尿肌过度收缩，同时降低对中枢神经、心血管系统相关M1、M2受体的亲和力，大幅减少口干、便秘、认知障碍等不良反应。该药物主要用于成人膀胱过度活动症的对症治疗，尤其适合老年患者及合并基础疾病的OAB人群，临床耐受性优于前代抗胆碱能药物。
当前全球咪达那新市场规模约2.1亿美元，年复合增长率保持在4.7%，增长动力主要来自老年人群OAB就诊率提升及新兴市场用药可及性改善。国内市场方面，随着集采政策推进，咪达那新制剂终端价格降幅超70%，2023年国内市场规模突破1.2亿元人民币，仿制药市场占比已达89%，目前国内具备该原料药生产资质的企业不足5家，供应缺口仍存。
咪达那新原研企业为日本小野药品工业株式会社，原研商品名为“尿利通”（Uritos），其核心化合物专利在日本到期时间为2021年，中国化合物专利已于2022年到期。原研主要剂型为口服片剂，规格包含0.1mg与0.2mg，原研片剂已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时收载于FDA橙皮书。目前国内已有3家企业的咪达那新原料药通过CDE登记获得A状态，共有6家企业的咪达那新片获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供咪达那新全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA多法规合规要求，可为原料药研发、质量研究及一致性评价提供稳定的对照品支持。
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