艾地苯醌

在中枢神经系统退行性疾病的临床治疗中,线粒体功能损伤被证实是阿尔茨海默病、脑血管病伴发认知障碍等疾病的核心病理特征之一,艾地苯醌作为线粒体代谢激活剂,是这类疾病治疗的重要选择。它能够通过激活脑线粒体呼吸活性,改善脑内能量代谢,同时抑制脂质过氧化,减少神经细胞氧化损伤,临床主要用于慢性脑血管病及脑外伤等引起的脑功能损害,可改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍,也在遗传性视神经病变等罕见病治疗中展现出明确疗效,覆盖老年认知障碍患者、脑损伤恢复期患者及罕见病患者群体。

目前全球艾地苯醌市场规模已突破12亿美元,近五年复合增长率保持在8.2%,其中中国市场增速显著高于全球平均水平,年复合增长率达14.7%,增长动力主要来自认知障碍疾病就诊率提升、罕见病适应症的临床推广。竞争格局方面,原研产品长期占据全球超过60%的市场份额,国内仿制药企业已陆续进入市场,随着省级集采逐步覆盖该品种,仿制药市场占比呈持续上升趋势,原料药供应目前以中国、日本企业为核心产能主体。

艾地苯醌原研企业为日本武田药品工业株式会社,原研商品名为Avan,其核心化合物专利在日本及主要欧美市场已于2008年到期,中国地区化合物专利到期时间为2009年。原研获批剂型主要为片剂,规格为30mg,已被列入中国《化学药品参比制剂目录》,同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面,目前已有超过10家企业的艾地苯醌原料药获CDE登记号,其中A状态登记品种共7个,国内已批准上市的艾地苯醌制剂涵盖片剂、软膏剂等多个剂型。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供艾地苯醌原料药全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货订单16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能够充分满足药企研发、质量控制及申报全流程的使用需求。

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