收藏 (0)伊班膦酸
骨质疏松症已成为全球中老年群体高发的骨代谢疾病，其中恶性肿瘤骨转移引发的骨痛、高钙血症等并发症更是严重影响患者生存质量。伊班膦酸属于第三代双膦酸盐类药物，通过特异性结合骨组织中的羟磷灰石，抑制破骨细胞活性，减少骨吸收与骨破坏，同时还能降低肿瘤细胞对骨基质的黏附能力，兼具骨保护与间接抗肿瘤作用。临床主要用于绝经后妇女骨质疏松症的预防和治疗，以及恶性肿瘤骨转移相关骨事件的预防、恶性肿瘤引发的高钙血症治疗，适用人群覆盖中老年骨质疏松患者、晚期实体瘤骨转移患者群体。
全球伊班膦酸市场规模在2023年约为4.2亿美元，受骨质疏松患病率上升、肿瘤早筛普及带动骨转移干预需求增长驱动，预计2024-2030年复合年增长率保持在3.8%。国内市场方面，2023年样本医院伊班膦酸销售额约为3.1亿元，目前市场以仿制药为主，原研产品占比不足15%，现有过评仿制企业超过7家，且已纳入第五批国家集采，中选价格平均降幅超过70%，临床可及性大幅提升。
伊班膦酸原研企业为罗氏（Roche），原研商品名为“邦罗力（Bondronat）”，其核心化合物专利在美国、欧盟的到期时间分别为2005年、2006年，中国化合物专利已于2004年到期。原研已上市剂型包括注射液（1mg/1ml、6mg/6ml）与口服片剂（150mg），其中注射液与片剂均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。截至2025年6月，中国CDE原料药登记平台共有12条伊班膦酸原料药登记记录，其中8条为A状态，国内已有多个企业的伊班膦酸注射液、片剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供伊班膦酸全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全品类，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究、注册申报等不同阶段的使用需求。
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