收藏 (0)肼屈嗪
高血压作为患病率持续攀升的慢性心血管疾病，其治疗方案中直接血管扩张剂的临床价值始终不可替代。肼屈嗪属于噻嗪类衍生物，通过直接作用于动脉血管平滑肌，减少钙离子内流从而降低外周血管阻力，同时不影响静脉血管，降压同时可反射性兴奋交感神经、增加肾血流量。临床多用于中重度高血压的联合治疗，尤其适用于肾性高血压及舒张压较高的患者，也常与硝酸酯类药物联合用于心力衰竭的长期维持治疗，是基层医疗机构高血压慢病管理的常用药物之一。
目前全球肼屈嗪制剂市场规模约4.2亿美元，近三年复合增长率稳定在3.1%，增长动力主要来自发展中国家高血压患病率上升及老年慢病管理需求的释放。国内市场方面，肼屈嗪口服常释剂型已被纳入国家基药目录和甲类医保目录，临床需求刚性较强，2023年国内公立医疗机构终端销售额突破1.1亿元，整体供应以仿制药为主，暂无原研产品在国内上市，原料药端目前有3家国内企业获得登记号，市场竞争格局较为稳定。
肼屈嗪的原研企业为诺华制药，原研商品名为Apresoline，最早于1953年在美国获批上市，核心化合物专利已在全球范围内过期。原研剂型包括10mg、25mg、50mg、100mg口服片剂，以及20mg/1mL注射剂，其口服片剂已被列入FDA参比制剂目录。国内方面，目前共有6个注射用肼屈嗪仿制药、3个肼屈嗪片仿制药获批上市，原料药登记平台显示已有3条国产A状态登记号，暂无原研原料药在国内递交登记申请。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对肼屈嗪的研发与质量控制需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够充分满足药企在原料药申报、制剂质量研究及稳定性考察等全流程的对照品使用需求。
添加收藏
