海沙瑞林

生长激素缺乏症、肌肉萎缩等疾病的临床治疗长期存在给药频次高、依从性差的痛点，海沙瑞林的出现为这类疾病的治疗方案优化提供了新方向。作为生长激素促分泌素受体（GHSR）激动剂类多肽药物，它可通过特异性激活GHSR通路，内源性刺激生长激素分泌，且不会影响甲状腺素、皮质醇等其他激素的正常分泌水平。目前临床主要用于成人生长激素缺乏症的替代治疗、恶病质患者的肌肉质量改善，也可辅助用于性腺功能减退、骨质疏松等相关病症的干预，适用人群覆盖内分泌科、肿瘤科、老年科等多个科室的患者群体。

全球海沙瑞林市场目前尚处于早期发展阶段，2023年市场规模约1.2亿美元，随着适应症拓展及老年慢病管理需求的提升，预计2028年复合年增长率可达18.7%。竞争格局方面，海外企业仍占据主导地位，国内仅有少数企业布局该品种的原料药及制剂研发，仿制药赛道尚未进入白热化阶段，未进入国家集采品种目录。

海沙瑞林的原研企业为美国Theratechnologies公司，原研商品名为Egrifta SV，其美国市场核心化合物专利已于2022年到期。原研获批的主要剂型为注射用冻干粉针，规格包括1mg/瓶、2mg/瓶两种，已被列入FDA参比制剂目录。截至目前，国内尚无获批上市的海沙瑞林制剂品种，CDE原料药登记平台暂未公示有效在营的API登记号。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供海沙瑞林API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分满足企业研发、质量研究及生产过程中的对照品使用需求。