收藏 (0)氟哌啶醇
精神分裂症作为高致残性重性精神障碍，阳性症状的快速控制是急性期治疗的核心目标。氟哌啶醇属于第一代典型丁酰苯类抗精神病药物，通过阻断中枢多巴胺D2受体、α1肾上腺素能受体发挥作用，对幻觉、妄想、思维障碍、激越行为等阳性症状疗效确切，不仅是成人精神分裂症急性期的一线用药之一，也可用于儿童抽动秽语综合征、躁狂发作的对症治疗，同时其注射液剂型常被用于难治性精神运动兴奋的紧急干预。
全球抗精神病药物市场中，典型抗精神病药物因性价比突出、临床使用周期长，始终占据基层医疗及中低收入国家市场的重要份额。2023年全球氟哌啶醇制剂市场规模约3.2亿美元，年复合增长率维持在2.1%左右；国内市场中，公立医疗机构年采购量超过1200万盒，集采中标制剂价格下探至每片0.05元，整体市场格局以仿制药为主，现有30余家国内企业持有制剂批文，原料药供应端国产化率已达94%。
氟哌啶醇原研企业为强生旗下的杨森制药，原研商品名为Haldol®。该品种核心化合物专利已于1980年全球到期，目前已无核心专利限制。原研获批的主要剂型包括口服片剂（0.5mg、1mg、2mg、5mg、10mg、20mg）、注射剂（5mg/ml）及长效注射剂（50mg/ml、100mg/ml），其中普通片剂及注射液已被列入中国上市药品目录集参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。截至检索时点，国内CDE原料药登记平台已有22条氟哌啶醇原料药登记信息，其中16条状态为A（已批准在上市制剂中使用），国内共有41个氟哌啶醇制剂品种获批上市，涵盖片剂、注射剂两大类别。（数据截至2024年12月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供氟哌啶醇全套杂质标准品，产品同时符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分杂质均有现货储备，现货订单16:00前提交即可当日发出，能够充分满足原料药研发、质量研究、申报注册全流程的对照品需求。
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