收藏 (0)格拉司琼
化疗相关的恶心呕吐是肿瘤治疗过程中最常见的不良反应之一，严重影响患者治疗依从性与生活质量，5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂的问世大幅降低了这类不良反应的发生率。格拉司琼作为第二代高选择性5-HT3受体拮抗剂，通过阻断外周和中枢神经系统的5-HT3受体，抑制化疗药物或放疗引发的小肠嗜铬细胞释放5-HT，进而阻断呕吐反射的传导通路，临床主要用于预防和治疗肿瘤放化疗、手术引起的恶心呕吐，适用于成人及2岁以上儿童患者，相较第一代同类产品止吐作用更强、不良反应更轻，无锥体外系反应等额外副作用。
全球止吐药市场规模已超30亿美元，其中5-HT3受体拮抗剂占比接近40%，格拉司琼因临床定位清晰、性价比突出，在基层与术后止吐场景占比逐年提升。国内市场方面，格拉司琼整体市场规模约8亿元，近3年复合增长率维持在5%左右，目前已纳入国家集采目录，集采后仿制药市场占比超过90%，国内企业凭借成本优势成为市场供给主力，原研产品市场份额已不足5%。
格拉司琼原研企业为瑞士罗氏制药，原研商品名为“Kytril/康泉”，核心化合物专利1998年在美国到期，中国化合物专利1999年到期。原研获批剂型包括片剂、注射剂和透皮贴剂，常用规格为片剂1mg、注射剂3ml:3mg。原研注射剂已列入中国NMPA化学药品参比制剂目录，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，截至目前已有超过20家企业的格拉司琼原料药获得CDE登记号（A状态），超过30家企业的格拉司琼口服、注射制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供格拉司琼API全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质、对映异构体等全品类，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足药企原料药研发、质量研究、常规生产检验等全流程需求。
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