收藏 (0)戈那瑞林
下丘脑-垂体-性腺轴功能调控是生殖内分泌疾病治疗的核心方向，戈那瑞林作为人工合成的十肽促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，可通过脉冲式给药模拟内源性GnRH分泌节律，刺激垂体合成并释放黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH），进而调节性腺功能。临床主要用于诊断下丘脑-垂体-性腺功能障碍，治疗原发性闭经、下丘脑性不孕、隐睾症、前列腺癌等疾病，覆盖生殖科、儿科、肿瘤科多科室患者群体，是内分泌精准调控领域的经典基准药物。
全球戈那瑞林相关制剂市场规模约2.3亿美元，中国市场年增速保持在8%左右，需求主要来自不孕不育诊疗与儿童性发育异常治疗领域。目前国内市场原研与仿制制剂并存，集采覆盖后终端价格降幅超60%，下游制剂企业对高性价比合规原料药的需求持续提升，原料药供应端呈现欧洲头部企业与国内特色仿制药企共同竞争的格局。
戈那瑞林原研企业为辉凌制药，原研商品名为Factrel，核心化合物专利已于1990年全球到期，目前无在研核心专利限制。原研主要剂型为注射剂，常规规格包含100μg/支、500μg/支，已被列入FDA参比制剂目录，同时收载于中国上市药品目录集。截至当前，国内CDE原料药登记平台已公示6条戈那瑞林原料药登记信息，其中3条为A状态，可关联制剂申报上市，国内已有多家企业的戈那瑞林注射剂获批上市。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供戈那瑞林全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，为原料药研发、质量研究及一致性评价提供稳定的对照品支持。
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