收藏 (0)加替沙星
针对耐药菌感染的临床治疗需求，氟喹诺酮类药物凭借广谱抗菌活性成为重要选择，加替沙星正是其中的第四代代表性品种。其作用机制通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ，阻断细菌DNA复制与转录，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌及非典型病原体均有较强杀菌效果。临床主要用于慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性鼻窦炎、尿路感染等感染性疾病治疗，适用人群覆盖无喹诺酮过敏史的成年患者。
加替沙星全球市场在专利到期后呈现仿制药主导的格局，公开数据显示2023年国内公立医疗机构终端加替沙星制剂销售额约2.7亿元，近3年增长率维持在4%-6%区间。目前国内获批的加替沙星制剂生产企业超过40家，集采竞标中仿制药价格较原研峰值下降超过85%，原料药供应主体以国内本土药企为主，整体市场竞争充分且供需关系稳定。
加替沙星原研企业为百时美施贵宝，原研商品名为“天坤”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2006年，中国化合物专利同样于2006年过期。原研获批剂型包括片剂、注射剂，常用规格为片剂0.2g、0.4g，注射剂20ml:0.2g、100ml:0.2g。原研产品已被列入FDA参比制剂目录，同时收载于我国《化学药品参比制剂目录》。国内CDE原料药登记平台显示，目前已有12家企业的加替沙星原料药通过A状态登记，国内获批的加替沙星制剂涵盖片剂、胶囊、注射剂、滴眼剂等多个剂型。（数据截至2025年5月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供加替沙星API全套杂质标准品，覆盖合成过程、降解途径中涉及的所有相关杂质，产品同时符合中国药典、FDA相关法规要求，大部分品类常备现货，现货订单16:00前提交即可当日发出，能够为原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的标准物质支持。
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