呋拉茶碱

慢性气道疾病的长期治疗始终面临症状控制不佳、急性发作风险高的临床痛点,呋拉茶碱作为新型黄嘌呤类衍生物的代表,为这一领域的治疗优化提供了新选择。该药物属于选择性磷酸二酯酶3/4(PDE3/4)双重抑制剂,通过同时抑制两种同工酶活性,发挥支气管扩张与抗炎的双重作用,临床主要用于支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,可有效降低患者急性加重频率,改善肺功能指标,尤其适用于对常规支气管扩张剂应答不足的中重度患者群体。

全球呋拉茶碱相关市场规模近年保持稳定增长态势,2023年全球市场规模约为2.1亿美元,年复合增长率维持在8%左右。目前市场格局仍以原研产品占据主导,仿制药厂商布局相对有限,主要原因在于该药物合成工艺复杂度较高,杂质控制难度较大。中国市场目前仍处于导入期,随着国内慢性气道疾病患病率的持续上升,以及患者对长期控制治疗依从性的提升,未来市场增长空间较为可观。(以上数据来自公开可核实信息)

呋拉茶碱的原研企业为日本杏林制药,原研商品名为“Adarozen”。其日本核心化合物专利到期时间为2026年,欧洲地区主要专利将于2027年到期。原研获批的主要剂型为口服片剂,规格包括100mg、200mg两种,目前已列入日本厚生劳动省的药品目录,同时被FDA列为参比制剂。截至检索时间,中国境内暂无已公示的呋拉茶碱原料药A状态登记号,也无该品种的国产制剂获批上市,进口制剂尚未提交上市申报。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供呋拉茶碱API全套杂质标准品,可全面满足合成工艺优化、质量研究、注册申报等不同阶段的研发需求。大部分杂质产品现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求,杂质纯度与结构确证数据完整可追溯,能够为相关药企的研发进程提供稳定可靠的支撑。

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