收藏 (0)氟奋乃静
精神分裂症作为慢性重性精神疾病，病程迁延且复发风险高，长效抗精神病药物是提升患者用药依从性、降低复发率的核心治疗选择。氟奋乃静属于第一代吩噻嗪类抗精神病药物，通过阻断中枢多巴胺D2受体发挥抗精神病作用，对幻觉、妄想、思维障碍等阳性症状改善效果显著，同时其长效酯类衍生物氟奋乃静癸酸酯可实现每2-4周给药一次，尤其适用于服药依从性差、慢性维持治疗的精神分裂症患者，也可用于缓解躁狂发作及其他重性精神障碍的兴奋躁动症状。
全球抗精神病药物市场规模超200亿美元，其中长效抗精神病药物占比约25%，年复合增长率保持在6%以上。氟奋乃静作为经典长效抗精神病药的核心品种，全球市场需求稳定，仿制药占据主导地位，目前国内已有多家企业获批生产制剂及原料药，基层医疗市场需求稳步上升，暂无公开可核实的细分市场规模数据。
氟奋乃静的原研企业为百时美施贵宝，原研商品名为Prolixin，其核心化合物专利已于1980年到期。原研获批的主要剂型包括普通片剂（1mg、2.5mg、5mg、10mg）及注射液（氟奋乃静癸酸酯注射液，25mg/ml），原研品已被列入FDA参比制剂目录。国内目前已有10条以上氟奋乃静原料药获批登记（A状态），口服片剂及癸酸酯注射液均有国产仿制药获批上市，无原研制剂在国内获批进口。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供氟奋乃静全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足原料药研发、质量研究、仿制药一致性评价等不同场景的质控需求。
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