收藏 (0)氟西汀
全球抑郁症患病率逐年攀升，精神类疾病诊疗需求持续扩容，氟西汀作为临床常用的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）类抗抑郁药物，通过高度选择性抑制突触前膜对5-羟色胺的再摄取，增加突触间隙5-羟色胺浓度发挥抗抑郁作用，且对去甲肾上腺素、多巴胺影响极小，心血管与抗胆碱不良反应相对轻微。其适应症涵盖抑郁症、强迫症、神经性贪食症、惊恐障碍等精神类疾病，可用于成人、青少年及符合指征的儿童患者，是全球精神疾病诊疗体系中的核心用药之一。
目前全球氟西汀市场规模稳定在30亿美元左右，中国市场年销售额超15亿元，近五年复合增长率维持在4.2%。该品种专利到期后仿制药大量上市，当前国内市场仿制药占比超过85%，已有20余家企业获批氟西汀制剂生产资质，2022年氟西汀口服常释剂型被纳入第七批国家集采，中选价格平均降幅达69%，进一步推动临床可及性提升，上游原料药需求也随之保持稳定增长态势。
氟西汀原研企业为美国礼来公司，原研商品名为“百优解”，其美国核心化合物专利于2001年到期，中国化合物专利已于1999年到期。原研主要剂型包括口服常释剂型、肠溶片及口服溶液，常释片剂规格有10mg、20mg，胶囊规格为20mg，原研制剂已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。当前中国CDE原料药登记平台已有超过30条氟西汀原料药登记号，其中10余条状态为A（已激活），国内已有多家企业的氟西汀片剂、胶囊、肠溶片等制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供氟西汀全套杂质标准品，多数产品常备现货，16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足原料药研发、质量研究及生产环节的对照品需求。
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