收藏 (0)氟尿嘧啶
作为经典的抗代谢类抗肿瘤药物，氟尿嘧啶通过抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸向脱氧胸腺嘧啶核苷酸的转化，进而干扰肿瘤细胞DNA合成，同时也可掺入RNA中抑制其功能，最终阻滞肿瘤细胞增殖。临床中常用于消化道肿瘤（胃癌、结直肠癌、肝癌）、乳腺癌、卵巢癌、肺癌等多种恶性肿瘤的治疗，是实体瘤化疗方案中的基础用药，覆盖从术后辅助治疗到晚期姑息治疗的全病程人群，临床应用已有超过60年历史，至今仍是不少指南推荐的一线用药组分。
当前全球氟尿嘧啶类药物市场规模超120亿美元，其中原料药市场规模约4.8亿美元，近五年复合增长率保持在3.2%左右。由于上市时间早、专利早已过期，全球氟尿嘧啶原料药市场以仿制药企供应为主，中国是核心产地，产能占全球总产能的65%以上，国内生产企业超过20家，市场竞争充分，价格长期保持稳定，是医保覆盖范围内的高可及性抗肿瘤基础用药，未出现明显的供应短缺或价格波动情况。
氟尿嘧啶原研企业为罗氏，原研商品名为5-FU，核心化合物专利已于1960年代到期。目前主流剂型包括注射液（10ml:0.25g）、片剂（50mg）及乳膏剂（0.5%/2.5%），原研及多个仿制厂商的相关剂型均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也被收录入FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台共有32条氟尿嘧啶原料药登记记录，其中24条已通过A状态激活，可关联制剂申报，国内已有超过50个氟尿嘧啶相关制剂品种获批上市，覆盖所有主流剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供氟尿嘧啶API全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等所有研究所需品类，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足原料药质量研究、制剂稳定性考察、注册申报等不同场景的使用需求。
添加收藏
