氟吡咯烷

中枢神经系统疾病治疗领域对兼具疗效与安全性的新型药物需求持续攀升，氟吡咯烷作为二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂类抗糖尿病药物的关键结构母核，也可作为重要医药中间体参与多款中枢神经系统药物的合成，其作用机制通过靶向调控对应靶点的生物活性，降低相关病理通路的过度激活，在2型糖尿病控制、神经病理性疼痛缓解等适应症的药物开发中拥有广泛应用空间，惠及全球数亿相关疾病患者，是近年小分子药物研发领域备受关注的核心结构单元。

目前全球含氟吡咯烷结构的上市药物市场规模已突破80亿美元，2021-2025年复合增长率维持在6.2%左右。从竞争格局来看，欧美药企在该结构相关创新药研发中占据先发优势，随着相关核心专利陆续到期，印度、中国的原料药企业正在逐步扩大相关中间体及原料药的产能占比，国内相关API的备案数量近三年增长超120%，集采政策的推进也进一步推动了该类原料的国产化替代进程。

氟吡咯烷相关核心原研药物由默沙东最早开发，其中以西格列汀为代表的原研商品名为捷诺维，其核心化合物专利已于2022年在中国到期，原研主要剂型为片剂，常规规格包括25mg、50mg、100mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至当前，中国已有12家企业的西格列汀原料药获得CDE登记号，超过30款国产西格列汀制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供氟吡咯烷相关API的全套杂质标准品，大部分产品常备现货，现货订单16:00前支付即可当天发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多重法规标准，能够充分满足原料药研发、质量研究、生产放行等各环节的对照品需求。