氟桂利嗪
作为临床常用的钙通道阻滞剂,氟桂利嗪能够选择性阻滞过量钙离子进入血管平滑肌细胞,缓解血管痉挛,同时可改善前庭微循环、抑制神经元异常放电。该药物主要用于典型或非典型偏头痛的预防性治疗,以及前庭功能紊乱引发的眩晕症状控制,适用人群覆盖成人及6岁以上偏头痛反复发作的儿童,是神经内科慢性症状长期管理的基础用药之一。
全球氟桂利嗪市场规模约为4.2亿美元,近三年年复合增长率维持在3.1%,增长动力主要来自基层医疗机构偏头痛预防性用药渗透率的提升。国内市场中仿制药占比超过95%,已纳入第七批国家组织药品集中采购,中选制剂价格降幅达76%,直接带动上游原料药需求年增速提升至8%以上,头部原料药生产企业集中在华东地区。
氟桂利嗪原研企业为比利时杨森制药,商品名为“西比灵”,其核心化合物专利已于2000年全球到期。目前国内获批的原研剂型为胶囊剂,规格为5mg,已列入国家药品监督管理局发布的《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示,目前已有12家企业的氟桂利嗪原料药通过A状态登记,可合法供应给制剂生产企业,国内获批的制剂品种涵盖胶囊剂、片剂、滴丸剂多个剂型。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供氟桂利嗪全套杂质标准品,符合中国药典、FDA等多法规合规要求,大部分产品常备现货,16:00前下单即可当天发出,能够充分满足原料药研发、质量研究及常规生产检测的各类需求。
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