氟苯达唑

寄生虫感染是全球公共卫生领域的长期挑战,尤其是人畜共患蠕虫病的防控长期存在临床用药需求。氟苯达唑属于苯并咪唑类广谱抗寄生虫药,通过抑制寄生虫微管蛋白聚合,阻断其对葡萄糖的摄取利用,最终导致虫体能量耗竭死亡,临床可用于治疗人蛲虫、蛔虫、钩虫、鞭虫等常见肠道寄生虫感染,同时也是畜禽养殖领域抗寄生虫用药的重要品种,兼顾人用与兽药场景的应用价值。

全球氟苯达唑市场规模约为2.3亿美元,2023-2028年复合增长率预计保持在4.7%,增长动力主要来自发展中地区寄生虫病防控需求的释放及畜牧养殖规模的扩张。当前市场呈现原研厂商与仿制药企并存的竞争格局,人用制剂市场集中度较高,兽用原料药产能主要集中在中国、印度等原料药生产优势区域,国内企业供应的氟苯达唑原料药占全球兽用市场供应量的60%以上。

氟苯达唑的原研企业为比利时杨森制药,原研商品名为Fluoromeb,核心化合物专利已于1983年全球到期。原研获批的主要剂型为片剂,规格为100mg,已被列入FDA参比制剂目录,同时收载于欧洲药典、英国药典等国际主流药典。国内目前已有多家企业的氟苯达唑原料药获得CDE登记号(A状态),人用片剂及兽用粉剂等多种制剂均已获批上市,可满足国内临床及畜牧领域的用药需求。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供氟苯达唑API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分支撑原料药研发、质量研究及注册申报全流程的对照品需求。

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