氟班色林

作为全球首个获批针对女性性欲减退障碍的治疗药物,氟班色林属于5-羟色胺1A受体激动剂与5-羟色胺2A受体拮抗剂,通过调节中枢神经系统内多巴胺、去甲肾上腺素与5-羟色胺的平衡,在降低抑制性神经递质水平的同时提升兴奋性递质浓度,专门用于治疗绝经前女性获得性、广义型性欲减退障碍,可显著改善患者性欲水平、降低性相关痛苦,填补了女性性功能障碍治疗领域长期的临床空白。

全球氟班色林相关市场规模近年来保持平稳增长,2023年整体市场规模已突破1.8亿美元,年复合增长率维持在7%左右。由于女性性功能障碍就诊率整体偏低,市场渗透率仍不足3%,后续随着患教普及与临床认可度提升,市场还有较大增长空间。目前市场以原研产品为主,仿制药申报数量较少,国内尚未有仿制药获批上市,暂无该品种纳入集中带量采购的相关记录。

氟班色林原研企业为美国勃林格殷格翰,后权益转让给Sprout Pharmaceuticals,原研商品名为Addyi,美国专利最早到期时间为2023年,部分剂型相关专利将于2031年到期。原研主要剂型为口服片剂,规格为100mg,已列入FDA参比制剂目录。截至目前,中国境内暂无获批上市的氟班色林制剂品种,CDE原料药登记平台也暂未查询到有效登记的氟班色林原料药DMF信息。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供氟班色林原料药全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货订单16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能够充分满足原料药研发、质量研究及注册申报等全流程的对照品使用需求。

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