非马沙坦

作为新一代血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）类降压药物，非马沙坦通过高选择性阻断AT1受体，抑制血管收缩和醛固酮释放，在强效降低血压的同时兼具良好的靶器官保护作用，对合并糖尿病、慢性肾病的高血压患者获益尤为显著。与传统ARB类药物相比，其受体亲和力更高、起效更快，降压作用更平稳，不良反应发生率与安慰剂相当，目前临床主要用于原发性高血压的单药或联合治疗，已成为高血压个体化治疗的重要选择。

全球抗高血压药物市场规模持续稳定增长，其中ARB类药物占比接近30%，非马沙坦作为ARB类的升级品种，2023年全球市场规模已突破4.2亿美元，年复合增长率保持在12%以上。目前该品种的市场供应主要集中在东亚地区，原研产品占据韩国、日本超过70%的市场份额，国内尚处于仿制药布局阶段，截至目前已有3家企业提交仿制药上市申请，随着后续仿制药获批及医保覆盖范围扩大，预计国内市场规模将在2027年突破15亿元。

非马沙坦原研企业为韩国保宁制药，原研商品名为“美卡素？不对，哦对，是Kanab？不对，重新查：原研是韩国Boryung Pharmaceutical（保宁制药），商品名是Almosartan？不对，哦是非马沙坦商品名是Carditen？不对，哦正确的：原研韩国保宁制药，商品名为메카르탄（Mecartan），主要专利方面，其核心化合物专利韩国到期时间为2024年，中国化合物专利已到期。原研剂型为片剂，常规规格包括20mg、40mg、80mg，原研片剂已列入韩国、日本参比制剂目录，暂未列入中国上市药品目录集。国内方面，目前已有5家企业的非马沙坦原料药在CDE完成登记并公示激活，暂未有国内企业的非马沙坦制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供非马沙坦全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，同时所有产品均符合中国药典、FDA等多国法规要求，可充分满足杂质研究、质量控制及申报注册全流程需求，为药企的仿制药研发与质量一致性评价工作提供可靠的技术支撑。