芬替康唑

真菌感染始终是皮肤、黏膜疾病领域的高发病种，尤其是阴道念珠菌病、体股癣等病症，常因用药不彻底或真菌耐药导致病情反复。芬替康唑属于咪唑类广谱抗真菌原料药，通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成，破坏细胞膜结构与功能，同时对革兰阳性菌也有一定抑制活性。临床中其制剂多用于治疗皮肤真菌病、外阴阴道念珠菌病，适用人群涵盖各类敏感菌引发的皮肤、黏膜感染患者，相比同类咪唑类药物，其局部给药后皮肤留存时间长，系统吸收少，安全性更具优势。

全球抗真菌药物市场中，外用抗真菌制剂占比约35%，芬替康唑作为外用抗真菌的常用原料药，近5年市场复合增长率保持在4.2%左右，目前全球年需求量稳定在120吨上下。国内市场中，此前长期以进口制剂供应为主，随着仿制药研发推进，本土原料药企业逐步布局产能，当前已有3家本土企业提交原料药上市登记申请，仿制药替代空间充足，暂无公开可核实的市场规模及专利到期准确数据。

芬替康唑原研企业为意大利Recordati S.p.A公司，原研商品名为Lomexin，主要剂型包括阴道软胶囊、乳膏及喷雾剂，常用规格有2%乳膏、100mg阴道软胶囊、200mg阴道软胶囊。原研制剂已被列入FDA参比制剂目录，中国境内暂无原研制剂上市，已有2款国产芬替康唑乳膏获批上市，原料药登记平台目前有3条原料药登记信息，均为国产企业申报，状态为A（已在上市制剂中使用）及I（在审评审批中）。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供芬替康唑API全套杂质标准品，绝大多数产品现货储备充足，16:00前下单的现货订单可实现当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多国药典及监管法规要求，可充分满足研发、生产过程中的质量研究、杂质控制及注册申报需求，助力相关企业缩短研发周期，保障合规性。