收藏 (0)非诺贝特
血脂异常是动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病的核心危险因素，贝特类药物作为高甘油三酯血症的一线治疗选择，在血脂管理中占据不可替代的临床地位。非诺贝特作为第二代苯氧芳酸类调脂药，通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体α（PPARα），调节脂蛋白代谢相关酶的表达，既能显著降低血清甘油三酯和极低密度脂蛋白水平，也可适度提升高密度脂蛋白胆固醇浓度，临床主要用于治疗成人饮食控制疗法效果不佳的高胆固醇血症、高甘油三酯血症，尤其适用于混合型血脂异常患者，也可与他汀类药物联合用于心血管高危人群的血脂综合管理。
全球非诺贝特市场规模稳定在20亿美元以上，随着血脂异常患病率的持续攀升，近三年复合增速保持在4.2%左右。国内市场方面，非诺贝特是国家基本药物目录品种，同时被纳入多批国家集采目录，中标价格较前下降约65%，带动临床使用量快速增长，2023年国内公立医疗机构终端销售额突破12亿元。当前国内非诺贝特制剂市场以仿制药为主，通过一致性评价的企业已超过15家，原料药供应端则呈现国内厂商与进口厂商并行的格局，国产化率逐年提升。
非诺贝特原研企业为法国利博福尼制药公司，原研商品名为力平之®，其核心化合物专利已于2008年全球到期。原研获批的主要剂型包括200mg微粒化胶囊、160mg片剂及145mg超微粒化片剂，其中200mg微粒化胶囊、160mg片剂均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时被收载于FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台共有超过30条非诺贝特原料药登记记录，其中18条状态为A，可合法供应国内制剂生产，国内已有60余个非诺贝特制剂批件，覆盖片剂、胶囊、颗粒等多种剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供非诺贝特全套杂质标准品，全面覆盖工艺杂质、降解杂质及特定杂质，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品现货储备充足，16:00前下单即可当天发货，能够充分满足原料药研发、质量研究及生产过程中的对照品需求。
添加收藏
