联苯乙酸

非甾体抗炎药是临床缓解骨关节炎、急性软组织损伤等疾病疼痛炎症的核心用药，联苯乙酸作为其中代表性的外用活性成分，通过抑制环氧合酶（COX）通路减少前列腺素合成，兼具抗炎镇痛作用强、透皮吸收效率高、 systemic 不良反应低的优势。其外用制剂可直接靶向作用于病灶部位，适用于各类骨关节炎患者的关节肿痛缓解，以及运动拉伤、扭伤、肩周炎、腱鞘炎等急性或慢性软组织损伤患者的对症治疗，能有效避免口服非甾体抗炎药常见的胃肠道刺激风险，是临床外用镇痛的常用选择。

目前全球联苯乙酸相关制剂市场规模稳定增长，2023年整体规模突破4.2亿美元，年复合增长率维持在4.6%左右。中国市场增速高于全球平均水平，近三年年复合增长率达7.2%，2023年国内制剂市场规模超过8亿元人民币。竞争格局以仿制药为主，原研产品市场占比不足15%，国内原料药生产企业集中在江苏、浙江、山东等地，已有超过10家企业的联苯乙酸原料药通过CDE登记，集采背景下下游制剂企业对高性价比合规原料药的需求持续上升。

联苯乙酸原研企业为日本久光制药，原研商品名为“Napageln”，核心化合物专利已于1999年全球到期。原研主推剂型为凝胶贴膏，常用规格为每贴含联苯乙酸100mg，该原研产品已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。截至检索前，中国已有23条联苯乙酸原料药登记信息，其中15条状态为A（已批准在上市制剂使用），国内已有多家企业的联苯乙酸凝胶、贴膏剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

针对联苯乙酸从研发到量产全流程的杂质研究需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，覆盖合成起始物料、中间体、降解杂质等全类别，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足药企注册申报、质量研究的各类场景需求。