收藏 (0)依伏卡塞
慢性肾病进展至终末期后，继发性甲状旁腺功能亢进是临床极为常见的并发症，长期甲状旁腺激素水平异常升高会诱发骨代谢紊乱、血管钙化等多重高危风险，是提升患者生存质量的核心干预靶点。依伏卡塞作为全球首个获批的拟钙剂，通过变构调节甲状旁腺细胞表面的钙敏感受体，提升受体对胞外钙离子的敏感性，在无需升高血钙浓度的前提下抑制甲状旁腺激素分泌，同时改善钙磷代谢紊乱，目前已被多个权威指南推荐用于透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的治疗，也可用于甲状旁腺癌患者的高钙血症控制。
全球依伏卡塞市场规模在2022年已突破12亿美元，近年来随着慢性肾病透析人群的持续增长，市场保持年均6%左右的稳定增速。国内市场方面，由于原研价格较高，过去渗透率始终低于5%，随着2021年仿制药进入集采，价格降幅超过90%，临床可及性大幅提升，2023年国内样本医院销售额同比增长超过370%，目前市场以国产仿制制剂为主，竞争格局较为分散，头部3家企业占据约60%的市场份额。
依伏卡塞原研企业为安进公司，原研商品名为Sensipar（盖平），美国化合物专利于2018年到期，中国核心专利于2019年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括30mg、60mg、90mg，已被纳入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA认可的参比制剂。国内原料药登记方面，目前已有超过10家企业的依伏卡塞原料药通过CDE审批获得A状态登记号，国内已有多个厂家的仿制药制剂获批上市并纳入集采。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供依伏卡塞全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，杂质结构经过全面表征，可满足原料药注册申报、质量研究、稳定性考察等全流程研发需求。
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