收藏 (0)依曲韦林
针对艾滋病临床治疗中常见的非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）耐药问题，依曲韦林作为第二代NNRTI类抗病毒药物展现出独特的临床价值。其作用机制通过与HIV-1逆转录酶的变构位点结合，即使对存在NNRTI常见耐药突变的病毒株仍能保持抑制活性，临床主要与其他抗逆转录病毒药物联合应用，治疗既往接受过抗病毒治疗、存在NNRTI耐药或病毒学失败的1型HIV感染成人患者及6岁以上儿童患者，为耐药人群提供了有效的后续治疗选择。
目前全球抗艾滋病药物市场持续扩容，依曲韦林作为NNRTI类的核心耐药备选品种，2023年全球市场规模约为4.2亿美元，近三年复合增长率维持在3.1%，增长动力主要来自中低收入国家耐药HIV患者治疗覆盖率的提升。竞争格局方面，原研产品仍占据全球超过70%的市场份额，印度、中国的仿制药企业正逐步布局该品种，随着核心专利到期，仿制替代的市场空间正逐步释放，国内目前已有3家企业提交仿制药上市申请。
依曲韦林原研企业为强生旗下杨森制药，商品名为"Intelence"（中文商品名"英特莱"）。其美国核心化合物专利2013年到期，中国化合物专利2012年到期。已上市原研制剂主要为100mg、200mg规格的片剂，已被列入FDA参比制剂目录，同时收载于中国《化学药品参比制剂目录（第三批）》。国内原料药登记方面，目前共有4条有效原料药登记号，其中2条为A状态，可合法供应制剂生产；国内已有3家企业的依曲韦林片获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供依曲韦林全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可为药企的原料药研发、质量研究及仿制药申报环节提供稳定的标准物质支持。
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