依替福林

交感神经兴奋性不足引发的体位性低血压、低血压循环障碍，临床长期存在药物选择精准度不足的痛点，依替福林作为拟交感胺类升压药，通过直接激动α肾上腺素受体，同时促进交感神经末梢释放去甲肾上腺素，可温和、持久地升高收缩压与舒张压，同时改善外周循环灌注不足引发的头晕、乏力等症状，主要用于原发性低血压、体位性低血压及疾病伴随的低血压状态的对症治疗，适用于各年龄段无严重器质性心血管疾病的低血压人群，相较同类升压药，其心率影响小、不良反应发生率低的特点更适合长期维持治疗。

目前国内依替福林整体市场仍处于临床认知提升阶段，相关适应症患病人群超2000万，但现有临床用药渗透率不足3%，2023年国内相关制剂市场规模约1.2亿元，近三年年复合增长率保持在18%左右。竞争格局方面目前仍以进口制剂主导，国产仿制制剂获批数量极少，原料药端国内尚未实现规模化国产供应，多数制剂企业依赖进口原料，随着临床指南对该品种推荐等级提升，未来3-5年市场规模有望突破3亿元。

依替福林原研企业为德国Boehringer Ingelheim，原研商品名为Effortil，其核心化合物专利在全球主要市场已在2000年前全部到期，国内上市的原研剂型主要为片剂，规格为25mg/片，该原研品已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂。目前国内尚未有企业获得依替福林原料药的A状态登记号，仅2家企业提交了原料药DMF登记处于审评阶段，国内获批上市的制剂仅原研进口品种，尚未有仿制药获批。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供依替福林全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质全维度，大部分产品可现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究、仿制药一致性评价等不同场景的使用需求。