收藏 (0)右佐匹克隆
失眠作为全球高发的睡眠障碍疾病，长期进展可诱发焦虑、认知衰退等多种并发症，临床对兼具起效快、安全性高的镇静催眠药物需求持续攀升。右佐匹克隆属于非苯二氮䓬类镇静催眠药，通过选择性激动γ-氨基丁酸A受体的α亚基发挥作用，不仅能缩短入睡潜伏期、延长总睡眠时间，还极少产生次日宿醉效应、药物依赖性显著低于传统苯二氮䓬类药物，是临床治疗成人失眠的一线用药，尤其适用于对残余不良反应耐受度较低的老年患者以及需要快速改善睡眠质量的人群。
全球右佐匹克隆制剂市场规模近年来稳定在12亿美元以上，中国市场年增速维持在8%-10%区间，2023年国内公立医疗机构终端销售额突破18亿元。竞争格局方面，原研产品仍占据约32%的市场份额，国内仿制药企业已超过15家，其中4家企业的制剂产品通过一致性评价，随着省级集采覆盖范围扩大，仿制药市场占比正持续提升。目前暂无公开可核实的细分原料药市场规模数据。
右佐匹克隆原研企业为美国赛诺菲安万特，原研商品名为Lunesta，其美国核心化合物专利于2010年到期，中国晶体专利于2014年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括1mg、2mg、3mg，原研片剂已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA认定的参比制剂。截至检索时点，中国CDE原料药登记平台已有超过20条右佐匹克隆原料药登记号，其中12条状态为A（可在上市制剂中使用），国内已有多家企业的右佐匹克隆片获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供右佐匹克隆API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分支持药企的原料药研发、质量研究及一致性评价全流程工作。
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