收藏 (0)戊酸雌二醇
更年期综合征、卵巢功能不全等雌激素缺乏相关疾病是影响中老年女性生活质量的高发问题，临床常通过激素补充疗法改善相关症状。戊酸雌二醇属于天然雌激素雌二醇的酯类衍生物，进入人体后可快速代谢为雌二醇，通过与雌激素受体结合，补充内源性雌激素不足，既能够缓解潮热盗汗、睡眠障碍、阴道干涩等绝经相关症状，也可与孕激素联合使用建立人工月经周期，还可用于预防雌激素缺乏引发的骨质疏松症，适用人群涵盖自然绝经或手术绝经导致雌激素缺乏的女性，以及部分性腺功能减退的患者。
全球雌激素补充治疗市场近年来保持稳定增长，其中戊酸雌二醇作为临床首选的天然雌激素类原料药之一，2023年全球市场规模约1.8亿美元，年复合增长率维持在4.2%左右。国内市场受老龄化进程及女性健康管理意识提升驱动，近3年需求增速达6.7%，目前竞争格局以仿制药厂商为主，原研产品占市场份额约23%，已有超过10家国内企业取得制剂批文，原料药国产化率已超70%。
该品种原研企业为拜耳医药，原研商品名为“补佳乐（Progynova）”，核心化合物专利已于2005年全球到期。原研主流剂型为口服片剂，常规规格有1mg、2mg两种，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收录于FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台显示，目前已有12条戊酸雌二醇原料药登记号，其中8条为A状态，可合法供应国内制剂生产，已有多个国产制剂品种获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供戊酸雌二醇全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为原料药及制剂生产企业的质量研究、稳定性考察、杂质控制等环节提供可靠的标准物质支持。
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