艾司洛尔

围术期高血压与快速型心律失常是临床常见的急重症,若控制不及时会显著提升心血管事件风险,艾司洛尔作为超短效选择性β1肾上腺素受体阻滞剂,是该领域的核心用药之一。其作用机制是通过竞争性阻断心肌细胞β1受体,降低心率、心肌收缩力与心肌耗氧,同时因结构中存在易被酯酶水解的酯键,半衰期仅9分钟,停药后作用可快速消退,便于临床剂量滴定。该药适用于围手术期高血压、窦性心动过速、室上性快速型心律失常的紧急控制,对合并冠心病、心功能不全的高危患者同样具备良好的安全性,是麻醉科、心内科、ICU的常备急救用药。

全球艾司洛尔市场规模近年保持稳定增长,2023年市场规模约2.8亿美元,其中中国市场占比超35%,年复合增长率达6.2%。国内市场以仿制药为主,整体竞争格局较为集中,头部3家企业占据近70%的市场份额,随着近年国家集采政策的落地,艾司洛尔注射剂的价格降幅超过80%,临床可及性大幅提升,带动原料药需求量年增长稳定保持在10%以上。

艾司洛尔的原研企业为 Baxter Healthcare Corporation,原研商品名为Brevibloc®,其核心化合物专利已于1994年全球到期。原研获批的主要剂型为注射剂,规格涵盖10ml:100mg、5ml:250mg两种,目前已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至当前,国内已有超过15家企业的艾司洛尔原料药通过CDE登记获得A状态,对应获批的制剂生产企业超过20家,国内供应体系已十分成熟。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供艾司洛尔API全套杂质标准品,全系列产品严格符合中国药典、FDA等多法规合规要求,大部分产品常备现货,16:00前下单即可当日发货,能够充分满足药企从研发申报到量产质控全周期的对照品供应需求。

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