收藏 (0)厄他培南
多重耐药菌感染的临床治疗中，碳青霉烯类抗生素长期占据核心地位，厄他培南作为1β-甲基碳青霉烯类的长效品种，通过抑制细菌细胞壁黏肽合成发挥杀菌作用，对革兰阳性、革兰阴性菌及厌氧菌均具有广谱抗菌活性，临床主要用于复杂性腹腔感染、复杂性皮肤及附属结构感染、社区获得性肺炎、复杂性尿路感染、急性盆腔感染等中重度感染的治疗，适用人群覆盖成人及3个月以上儿童，兼具每日一次给药的便利性，是轻中度耐药菌感染初始经验性治疗的优先选择之一。
全球厄他培南市场规模约22亿美元，近年来受围手术期预防用药需求增长及耐药菌防控体系完善推动，年复合增长率维持在4.7%左右。国内市场方面，2023年公立医院终端销售额突破18亿元，其中仿制药占比已超过85%，目前已有16家企业的仿制药制剂通过一致性评价，集采后制剂价格降幅超过70%，进一步推动临床渗透率提升。上游原料药环节，国内企业生产的厄他培南原料药不仅满足本土需求，还供应全球超过30个国家和地区，是碳青霉烯类原料药出口的重要品种。
厄他培南原研企业为默沙东，商品名为“怡万之”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2017年，中国化合物专利到期时间为2016年。原研获批的主要剂型为注射用厄他培南，规格为1g/瓶，已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内目前已有12家企业的厄他培南原料药在CDE完成登记（状态为A），共有21家企业的注射用厄他培南制剂获批上市。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供厄他培南API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可为原料药生产企业、制剂研发机构及质量检测部门提供稳定可靠的杂质研究解决方案，有效缩短研发申报周期，降低质量研究成本。
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