收藏 (0)厄洛替尼
针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，靶向药物的出现显著延长了患者的生存期。厄洛替尼属于第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，通过竞争性抑制EGFR胞内段的酪氨酸激酶磷酸化过程，阻断下游RAS/MAPK、PI3K/AKT等信号通路传导，从而抑制肿瘤细胞增殖、侵袭并诱导其凋亡。临床主要用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，也可用于既往接受过至少一次化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的后续治疗，适用人群以携带19外显子缺失或21外显子L858R突变的NSCLC患者为主。
全球厄洛替尼市场在专利到期前峰值规模曾突破18亿美元，随着仿制药的陆续上市，原研市场占比持续下滑，但在新兴市场的基层治疗场景中仍有稳定需求。中国市场方面，自2020年厄洛替尼被纳入国家集中采购目录后，中标仿制药价格降幅超过90%，整体市场规模趋于平稳，临床可及性大幅提升，目前国内仿制药生产企业已超过10家，竞争格局相对分散。
厄洛替尼原研企业为罗氏制药，原研商品名为特罗凯（Tarceva），其核心化合物专利在中国的到期时间为2020年3月，原研获批的主要剂型为片剂，规格包括100mg、150mg两种，已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也收载于FDA参比制剂目录。截至2025年8月，中国药审中心平台可查询到10余条厄洛替尼原料药的有效登记信息，其中A状态登记号超过8条，国内已有多家企业的厄洛替尼仿制药制剂获批上市。（数据截至2025年8月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供厄洛替尼全套杂质标准品，产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分杂质可实现现货供应，现货订单16:00前提交即可当日发出，能够有效满足药企的药物研发、质量研究及日常质量控制等多元场景需求。
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