厄多司坦

慢性阻塞性肺疾病、支气管炎等呼吸道疾病的核心病理特征之一是气道黏液高分泌,黏稠痰液堵塞气道不仅会加重呼吸困难,还会提升继发感染风险,祛痰治疗因此成为这类疾病对症干预的重要环节。厄多司坦属于黏液溶解剂类祛痰药物,作用机制区别于传统祛痰药,其分子中的游离巯基可直接断裂黏蛋白的二硫键降低痰液黏度,同时还能抑制脂质过氧化、减少气道炎症介质释放,兼具黏液调节与黏膜保护作用,临床主要用于急性和慢性支气管炎、阻塞性肺气肿等疾病引发的痰液黏稠、咳痰困难,适用人群涵盖成年患者及符合用药指征的老年呼吸道疾病患者。

全球祛痰药市场规模持续稳定增长,其中厄多司坦凭借更优的安全性与多重作用优势,在欧洲、亚洲等地区的临床使用率逐年提升,2023年全球厄多司坦制剂市场规模已突破3.2亿美元,年复合增长率保持在6%左右。中国市场方面,厄多司坦已被纳入国家医保目录乙类品种,随着呼吸道疾病慢病管理渗透率提升,国内制剂市场规模近3年复合增长率达8.2%,目前仿制药占主导地位,已有近20家企业获批生产厄多司坦相关制剂,原料药供应主体以中国、印度药企为主,竞争格局较为分散。

厄多司坦原研企业为意大利Edmond Pharma公司,原研商品名为Mucofor,核心化合物专利在欧洲地区的到期时间为2003年,中国地区化合物专利同样于2003年到期。原研主要剂型包括胶囊剂(150mg、300mg)与颗粒剂(150mg/袋),其中原研150mg胶囊剂已被列入中国NMPA参比制剂目录。截至当前,中国CDE原料药登记平台已有超过20条厄多司坦原料药登记信息,多数状态为A(已批准在上市制剂使用),国内已有厄多司坦胶囊、片剂、分散片、颗粒剂等多种制剂获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供厄多司坦API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足药企杂质研究、质量控制、仿制药一致性评价等不同场景的研发与生产需求。

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