收藏 (0)依拉环素
多重耐药菌感染的临床治疗长期面临可选药物有限、疗效不足的困境，依拉环素作为新型全合成氟环素类抗菌药物，通过与细菌核糖体30S亚基结合，阻断氨酰-tRNA与核糖体的结合位点，抑制细菌蛋白质合成，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌均具有广谱抗菌活性，尤其对碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等多重耐药菌株保持强效抗菌作用，临床主要用于治疗18岁及以上成人复杂性腹腔内感染，为耐药菌感染患者提供了全新的治疗选择。
全球依拉环素市场规模2023年约为2.8亿美元，预计2024-2030年复合增长率将保持在12%左右，增长主要驱动因素为全球多重耐药菌感染发病率上升、临床指南对新型抗菌药物的推荐级别提升。目前全球市场原研产品占据主导份额，中国市场尚处于商业化早期，已有多家本土药企布局仿制药研发，随着后续仿制药获批及医保谈判推进，产品可及性将得到显著提升。
依拉环素原研企业为Tetraphase Pharmaceuticals，原研商品名为Xerava，美国核心化合物专利到期时间为2029年，中国核心化合物专利到期时间为2030年。原研获批的主要剂型为注射剂，规格为50mg/瓶，已列入FDA参比制剂目录，同时已纳入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至目前，中国境内已有多家企业的依拉环素原料药通过CDE登记获得A状态，原研及多家国内企业的注射用依拉环素已获批在中国上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供依拉环素全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全线产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，为药企的原料药研发、质量研究及申报全流程提供稳定可靠的对照品支持。
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