艾维雷韦

作为HIV整合酶抑制剂类抗反转录病毒药物的核心组分，艾维雷韦通过阻断HIV病毒DNA整合至宿主细胞基因组的关键步骤，抑制病毒复制扩增。临床中常与药代动力学增效剂及其他抗艾药物组成固定剂量复方制剂，用于成人和12岁以上青少年的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染治疗，可大幅降低患者病毒载量，延缓疾病进展，是当前鸡尾酒疗法的重要组成药物之一。

当前全球抗艾药物市场规模已超400亿美元，其中整合酶抑制剂类占比超过45%，年复合增长率保持在8%左右。艾维雷韦作为新一代整合酶抑制剂的代表品种，因复方制剂临床依从性高、耐药性好的优势，市场需求持续攀升。国内市场方面，随着艾滋病防治力度加大，免费用药范围扩容，艾维雷韦相关仿制药申报热度较高，目前已有3家企业的复方制剂获批上市，原料药国产化替代空间广阔。

艾维雷韦的原研企业为吉利德科学，原研商品名为Vitekta，其核心化合物专利在美国的到期时间为2023年，中国核心化合物专利到期时间为2022年。原研获批的主要剂型为口服片剂，规格包括150mg。目前该原研片剂已列入FDA参比制剂目录，暂未列入中国化学药品参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有5家企业的艾维雷韦原料药在CDE完成登记（状态为A），另有8家企业的登记申请处于审评审批阶段，已有多家国内企业的艾维雷韦复方制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供艾维雷韦全系列杂质标准品，产品覆盖合成过程杂质、降解杂质等全研究链路，绝大部分均有现货储备，当日16:00前下单即可实现当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足企业原料药研发、质量研究及申报阶段的各类需求。