收藏 (0)艾曲泊帕
针对慢性免疫性血小板减少症（ITP）、重型再生障碍性贫血等出血性或造血衰竭类疾病的治疗需求，艾曲泊帕作为非肽类促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），可通过跨膜结合巨核细胞表面的TPO受体，激活JAK-STAT与MAPK信号通路，促进巨核细胞增殖分化，从而内源性提升血小板计数。相较于传统糖皮质激素、免疫抑制剂类治疗方案，艾曲泊帕口服用药便利性更高，不良反应发生率更低，适用于对糖皮质激素、免疫球蛋白治疗应答不佳，或脾切除术后的成人/儿童慢性ITP患者，以及免疫抑制治疗无效的重型再生障碍性贫血患者，部分适应症已扩展至丙肝相关血小板减少症的辅助治疗。
艾曲泊帕全球市场规模近年保持稳定增长，2023年已突破25亿美元，中国样本医院市场销售额2024年上半年同比增长超18%。目前市场竞争格局呈现原研主导、仿制逐步渗透的特征，国内已有包括齐鲁制药、正大天晴在内的5家企业获批仿制药制剂，2023年省级集采中艾曲泊帕口服常释剂型平均降价超65%，随着基层市场渗透率提升，国内整体市场规模预计未来3年复合增长率保持在12%左右。
艾曲泊帕原研企业为葛兰素史克，原研商品名为瑞弗兰®，核心化合物专利在中国已于2021年到期，制剂专利将于2027年到期。原研获批剂型为片剂，规格包括25mg、50mg两种，已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA收录的参比制剂。国内原料药登记方面，目前已有11条艾曲泊帕乙醇胺原料药登记号，其中8条为A状态，可关联审评使用，国内获批上市的制剂品种涵盖原研及5款仿制药，均为口服常释剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供艾曲泊帕全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质共17种，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA相关法规要求，可同时满足原料药工艺研发、质量研究及注册申报的全流程需求。
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