收藏 (0)艾氟康唑
甲真菌病作为临床高发的浅表真菌感染性疾病，因甲板结构特殊，传统外用药物渗透性差、口服药物肝肾风险高，长期以来临床治疗选择受限。艾氟康唑属于三唑类抗真菌药物，通过特异性抑制真菌细胞色素P450介导的14α-羊毛甾醇去甲基化过程，阻断真菌细胞膜麦角固醇的合成，同时兼具高亲脂性、亲角质性特点，可在甲板中维持长时间有效药物浓度。临床主要用于成人足趾甲真菌病的局部治疗，也可配合口服药物用于难治性甲真菌病的联合干预，尤其适合不耐受系统抗真菌治疗的老年及肝肾功能异常人群。
受足癣、甲真菌病患病率持续上升，以及患者对局部用药安全性需求提升的推动，艾氟康唑市场规模近年呈现稳定增长态势。相关数据显示，2023年全球艾氟康唑相关市场规模突破4.2亿美元，中国市场年增速保持在18%以上。当前市场中原研产品仍占据主导地位，国内已有多家药企布局仿制药研发，随着相关专利到期，仿制药的上市将进一步推动临床可及性提升，市场渗透空间有望进一步扩大。
艾氟康唑原研企业为加拿大Valeant Pharmaceuticals International（现Bausch Health），原研商品名为Jublia®。其美国化合物专利将于2027年到期，中国核心专利到期时间为2026年。原研获批剂型为10%外用溶液，规格为4mL/瓶、8mL/瓶，已被列入FDA参比制剂目录，同时收载于中国《化学药品参比制剂目录》。截至目前，国内已有多家企业的艾氟康唑原料药获得CDE登记号（A状态），原研及国内仿制药的10%艾氟康唑溶液均已在中国获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供艾氟康唑全套杂质标准品，多数产品可现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多国药监法规要求，能为药企的原料药研发、质量研究及仿制药一致性评价工作提供稳定可靠的标准物质支持。
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