收藏 (0)益康唑
皮肤真菌感染是全球范围内高发的感染性疾病，因复发率高、病程迁延，长期影响患者生活质量。益康唑属于咪唑类广谱抗真菌药物，通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的生物合成，损伤细胞膜结构并改变其通透性，同时干扰真菌的氧化酶与过氧化酶活性，导致细胞内过氧化物蓄积，最终发挥抑菌或杀菌作用。其对红色毛癣菌、须癣毛癣菌、念珠菌等常见致病菌均有较强活性，临床主要用于体癣、股癣、手足癣、花斑癣及皮肤念珠菌病的治疗，适用人群覆盖多数无禁忌证的浅部真菌感染患者。
全球抗真菌外用药物市场规模2023年已达128亿美元，其中咪唑类药物因性价比优势占据37%的市场份额，益康唑作为临床常用品种，年增速保持在4.2%左右。国内市场方面，益康唑制剂已纳入2024版国家医保目录，目前获批的仿制制剂企业超过20家，原料药供应以本土企业为主，市场竞争较为充分，价格体系相对稳定。
益康唑原研企业为杨森制药，原研商品名为“派瑞松”的复方制剂（含益康唑与曲安奈德）于1982年首次获批上市，单方制剂商品名为“ Spectazole”。其核心化合物专利已于1999年到期，目前已过专利保护期。原研主要剂型包括乳膏剂、散剂、喷剂，单方乳膏常规规格为1%（10g:0.1g）。原研单方制剂已列入FDA参比制剂目录，国内未进口原研制剂，国内制剂以仿制为主。截至2024年12月，CDE原料药登记平台共有12条益康唑原料药登记信息，其中7条已通过A状态公示，可关联国内制剂审评审批。（数据截至2024年12月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供益康唑API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及申报过程中的对照品需求。
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