收藏 (0)依巴斯汀
过敏性疾病作为全球范围内高发的慢性疾病，临床治疗长期需要兼具长效性与耐受性的抗组胺药物。依巴斯汀属于第二代H1抗组胺药，能够选择性阻断外周H1受体，同时抑制肥大细胞释放组胺等炎症介质，无明显中枢镇静作用，不会对患者的日常工作与认知功能产生显著影响。临床主要用于治疗过敏性鼻炎（包括季节性和常年性）、慢性特发性荨麻疹、过敏性结膜炎等疾病，覆盖成人及2岁以上儿童群体，是过敏性疾病阶梯治疗中的常用一线用药。
全球依巴斯汀制剂市场规模近年来保持稳定增长，2023年整体市场规模突破12亿美元，其中中国市场占比约18%，年复合增长率保持在6%左右。由于核心专利早已到期，国内仿制药市场竞争充分，目前已有超过20家企业拿到依巴斯汀制剂的生产批文，带量采购实施后制剂价格降幅超60%，上游原料药的供应稳定性与成本控制成为下游制剂企业的核心竞争要素，国内原料药生产企业主要集中在江苏、浙江等地。
依巴斯汀原研企业为西班牙Almirall S.A.（艾美罗制药），原研商品名为“开思亭”。其核心化合物专利最早于1983年申请，在欧洲、美国等主要市场的专利已于2004年前后到期，中国地区的化合物专利也于2005年失效。原研在中国获批的剂型为片剂，规格包括10mg与20mg，已被列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》。截至目前，CDE原料药登记平台共有13条依巴斯汀登记记录，其中8条已激活公示可关联制剂申报，国内已有超过15家企业的依巴斯汀片获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供依巴斯汀全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、中国药典/FDA多法规合规，可全面满足原料药研发、质量研究及合规申报的全流程需求，助力企业缩短研发周期，降低质量控制成本。
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