度维利塞

复发/难治性血液系统恶性肿瘤的临床治疗长期面临方案选择有限、患者生存获益不足的痛点，度维利塞作为全球首个获批的PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂，通过同时抑制两种关键激酶靶点，阻断恶性B细胞的增殖与存活信号通路，还能调节肿瘤微环境中的免疫细胞功能。目前该药物主要用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成年患者，也可用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗，为经多线治疗后无药可用的血液肿瘤患者提供了新的选择。

全球度维利塞相关市场规模在2022年约为1.2亿美元，受血液肿瘤患病率上升、后线治疗需求扩容及新兴市场可及性提升等因素驱动，预计2025年复合增长率将保持在18%左右。当前市场以原研产品为主导，国内暂无仿制药获批上市，随着原研专利陆续到期，未来国内仿制药开发的市场空间较为可观；暂无公开可核实的细分市场竞争格局权威数据。

度维利塞原研企业为Verastem Oncology，原研商品名为Copiktra。其美国核心化合物专利到期时间为2027年，中国化合物专利将于2028年到期。原研获批的主要剂型为胶囊，规格包括25mg与15mg，已被列入FDA参比制剂目录，目前暂未纳入中国《化学药品目录集》。国内尚未有原研制剂获批上市，截至当前CDE原料药登记数据库中暂无度维利塞的有效登记号（A状态或I状态），也暂无国内企业获批生产度维利塞相关制剂。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

针对度维利塞仿制药开发过程中的杂质研究需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品实现现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为研发企业缩短杂质制备周期、降低研究风险提供稳定支持。